Il nostro pacchetto The Essential

Un percorso modulabile per l’erogazione della formazione tecnica in azienda

A chi è rivolto?

I nostri corsi sono rivolti ad aziende direttamente operanti nel settore farmaceutico.

Se invece le aziende farmaceutiche sono tuoi clienti, ti aiutiamo a capire i loro need e i requisiti che il tuo lavoro deve avere per soddisfarli, evitando incomprensioni e perdite di tempo ed economiche dovute a rilavorazioni.

1.

GAP Analysis & Training Plan

Il percorso inizia con un'analisi dei bisogni formativi all'interno della tua azienda e lo sviluppo di un piano training personalizzato in base alle tue necessità.

2.

Crea il tuo Training Mix

Dalla combinazione dei training più adatti alle tue esigenze nasce il pacchetto formativo pensato e misurato per la tua azienda.

Scegli diversi percorsi di approfondimento tra quelli proposti in versione base e/o advanced.

Training Base

I moduli:

  • Introduzione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Computer System Validation (CSV) e Data Integrity
  • Introduzione al Commissioning & Qualification (C&Q)
  • Percorso registrativo di un farmaco
  • Product Life Cycle management

Durata per modulo: 4hr

Training Advanced

I moduli:

  • Good Documentation Practices (GDP) e Data Integrity
  • Inspection Readiness
  • Documentazione quality farmaceutica
  • Sistema Training & Procedures (T&P) farmaceutico
  • Quality Assurance (QA) vs Quality Control (QC)
  • Sterility Assurance (STA)
  • Mediafill
  • GAMP-5 Guidelines
  • Medical Device (ISO13485)
  • Medical Device (Regolamento)
  • Terapie avanzate
  • Market Access farmaceutico

Durata per modulo: 2hr

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